1．有用药的病史，包括内服、注射、吸入、滴入、口含、漱口、灌肠、栓剂、外用等。初次用药潜伏期长，一般7―10天才发病。如病人过去用药时就已过敏，复发病例中用药后1―2天即可发病，最短者为几分钟。
2．由外用药物引起者，全身症状不明显。由内服药物引起者，往往有轻重不一的全身症状，如头痛、头昏、恶心、呕吐、全身不适、畏寒或发热(这种“药物热”的热度高低不等)，部分病例伴有内脏(如肝脏、肾脏)损害。
诊断依据:1.病前有用药史； 2.有一定潜伏期； 3.发病突然，皮疹对称，泛发（固定型药疹除外）颜色鲜艳等； 4.自觉瘙痒； 5.重症伴粘膜、内脏器官及全身症状。