印度泰瑞沙(奥希替尼)的获批适应症

泰瑞沙适用于既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者的治疗。奥希替尼(泰瑞沙)即AZD9291,英文名osimertinib。以上便是印度全球药房为您提供的泰瑞沙获批的适应症。

奥希替尼 泰瑞沙 PHOSIMER 80mg*30片

泰瑞沙(奥希替尼)适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。奥希替尼(泰瑞沙)即AZD9291,英文名osimertinib。泰瑞沙是一种不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,它源自科学家对肿瘤耐药机制的深入探索,能对由于T790M突变引起的肿瘤耐药产生精准抑制。

泰瑞沙的适应症有哪些呢?

 

泰瑞沙(奥希替尼)的获批适应症

 

2015年11月13日 ,经FAD批准Tagrisso(奥希替尼,泰瑞沙)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。

 

2017年12月18日,阿斯利康宣布,美国FDA已接受奥希替尼的补充新药申请(sNDA),,内容为用于中枢神经系统(CNS)转移,EGFR突变阳性(外显子19缺失或外显子21突变)的NSCLC一线治疗。

 

2017年国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物奥希替尼(AZD9291)在国内上市,,适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。

 

临床3期试验分析了奥希替尼(泰瑞沙)治疗肺癌的效果,奥希替尼(泰瑞沙)治疗组的中位无进展生存期达到了10.1个月,比标准铂类化疗(4.4个月)多出了5.7个月,且客观缓解率达到71%,远高于标准化疗(31%)。另外,部分脑转移的患者在接受奥希替尼治疗后,中位无进展生存期达到8.5个月,比标准化疗(4.2个月)多出了4.3个月。

 

以上便是印度全球药房为您提供的泰瑞沙(奥希替尼)获批的适应症。

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