拉罗替尼LOXO-101(Vitrakvi)是第一个获得FDA批准的不区分肿瘤来源用于初始治疗的抗癌药,在中国申报临床试验(IND),并获得正式受理。
拉罗替尼(Larotrectinib,Vitrakvi)是Loxo Oncology公司和拜耳公司开发的新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂。该药的最大看点在于,它是一款针对特定基因突变,而不针对特定癌症种类的抗癌新药。
拉罗替尼所能治疗的NTRK基因融合实体瘤包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型。因此,该药在美国获批被认为是癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。
给药剂量
成人:拉罗替尼的剂量是每次口服100mg,每天2次,直至疾病进展或出现不可接受毒性。
儿童按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科患者,拉罗替尼的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次,与或不与食物同服。
由于拉罗替尼(Larotrectinib,Vitrakvi,LOXO-101)还未在国内上市,对于走投无路的癌症患者来说,可以选择购买美国原研拉罗替尼,也可以选择购买孟加拉版拉罗替尼仿制药。
美国原研拉罗替尼价格
口服胶囊形式的拉罗替尼采购价格为每月32800美元(30天100mg),儿童患者的口服液体制剂为每月11000美元。价格估计:拉罗替尼建议售价为20万-21.5万元/月。
孟加拉仿制拉罗替尼价格
孟加拉拉罗替尼是孟加拉珠峰制药生产的仿制药,是全球首仿药,效果与原研拉罗替尼相差无几。性状为胶囊制剂。25mg*30粒一盒5000元,100mg*30粒一盒15000元。