黑色素瘤是来源于皮肤、肢端、黏膜等其他器官的黑色素细胞的恶性肿瘤，在全球范围内，黑色素瘤是恶性程度最高、发病率增长最迅速的肿瘤之一。
黑色素瘤非常容易出现远处转移并且出现转移的黑色素瘤患者十年存活率不到10%。在过去的几年里，恶性黑色素瘤只能通过化疗和手术来治疗。就算通过手术完全切除后的患者五年存活率也只有15%。
而对于未能完全切除或者无法进行手术的患者而言，等待他们的只有绝望。2019年12月19日，国家药品监督管理局批准了甲磺酸达拉非尼胶囊加曲美替尼双靶向联合治疗药物用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。
甲磺酸达拉非尼胶囊是一种选择性BRAF激酶活性抑制剂，曲美替尼是一种可逆性、选择性MEK1/2激酶活性抑制剂。两种靶向药物联合，通过利用BRAF V600突变阳性黑色素瘤的驱动突变作为靶点，可使肿瘤得到迅速显著的缓解，临床疗效得到了有效的验证。
甲磺酸达拉非胶囊治疗黑色素瘤的效果：一项III期临床试验(BREAK3)的研究结果证明，对于BRAF突变阳性的黑色素瘤患者，甲磺酸达拉非尼胶囊的疗效优于化疗。该研究纳入了250名已扩散或无法手术的BRAF突变阳性的黑色素瘤患者。