来源：iNature（ID：Plant_ihuman）
局部放疗在新发转移性鼻咽癌 (mNPC) 患者中的作用尚不清楚。
2020年7月23日，中山大学陈明远及新加坡国立癌症中心Melvin Lee Kiang Chua在JAMA Oncology（IF=31.78）在线发表题为“Efficacy and Safety of Locoregional Radiotherapy With Chemotherapy vs Chemotherapy Alone in De Novo Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma，A Multicenter Phase 3 Randomized Clinical Trial”的研究论文，该研究在顺铂和氟尿嘧啶化疗 3 个周期后表现出完全或部分反应 (RECIST v1.1) 的经活检证实的 mNPC 患者被纳入研究。符合条件的患者被随机分配 (1:1) 接受化疗加放疗或单独化疗。总体而言，筛选的 173 名患者中有 126 名符合研究条件，并随机接受化疗加放疗 (n = 63) 或单独化疗 (n = 63)。中位 (IQR) 随访时间为 26.7 (17.2-33.5) 个月。主要终点是总生存期 (OS)。次要终点是无进展生存期（PFS）和安全性。
总共有 126 名患者入组（105 名男性 [83.3%] 和 21 名女性 [16.7%]；中位 [IQR] 年龄，46 [39-52] 岁）。化疗加放疗组的 24 个月 OS 为 76.4%（95% CI，64.4%-88.4%），而单独化疗组为 54.5%（95% CI，41.0%-68.0%）。该研究达到了改善 OS 的主要终点（分层风险比 [HR]，0.42；95% CI，0.23-0.77；P = .004）。与单独化疗组相比，化疗加放疗组的无进展生存期也有所改善（分层 HR，0.36；95% CI，0.23-0.57）。在治疗组之间未观察到急性血液学或胃肠道毒性作用的显著差异。
总之，在这项随机临床试验中，放疗加化疗显著改善了对化疗敏感的 mNPC 患者的 OS。
鼻咽癌 (NPC) 在东南亚的患病率很高，年龄标准化率为每 100000 名男性患者 22.2 至 27.2。局域性鼻咽癌同时远处转移的发生率在 6% 至 8% 之间。在这些患者中，吉西他滨（gemcitabine）和顺铂 (GP) 双联化疗是作为一线治疗的标准护理 (SOC)。与氟尿嘧啶和顺铂（PF）相比，GP 的缓解率和总生存期 (OS) 更高。使用 GP 时，新发转移性 NPC (mNPC) 的中位 OS 约为 29.1 个月。
局部治疗已被用于转移性疾病，目的是减少原发肿瘤负荷、缓解症状或转移扩散。一些研究表明，强化局部治疗可以延长初治转移性癌症的 OS。这个概念是2 项随机临床试验报告了大剂量放疗对转移性病变 (COMET)或原发肿瘤 (STAMPEDE) 的 OS 益处。值得注意的是，COMET 试验中的患者仅在表现出完全或部分反应的情况下才被纳入全身治疗，而在 STAMPEDE 试验中，局部放疗的益处仅在患有小体积转移性前列腺癌的男性中观察到。尽管如此，这些研究并不包括鼻咽癌患者。
几项回顾性系列研究表明，mNPC 患者联合放疗和全身治疗的 2 年 OS 比单独全身治疗提高 17.0% 至 25.0%。然而，这些研究是回顾性的，在临床异质性方面存在差异患者、治疗方案和放疗覆盖范围和剂量。因此，该研究开展了一项多中心、随机 3 期临床试验，研究局部放疗对 mNPC 患者的原发肿瘤和淋巴结区域的疗效，这些患者对姑息性 PF 化疗表现出初始完全或部分反应。在该试验中，PF 治疗被指定为对照组。
该研究在顺铂和氟尿嘧啶化疗 3 个周期后表现出完全或部分反应 (RECIST v1.1) 的经活检证实的 mNPC 患者被纳入研究。符合条件的患者被随机分配 (1:1) 接受化疗加放疗或单独化疗。总体而言，筛选的 173 名患者中有 126 名符合研究条件，并随机接受化疗加放疗 (n = 63) 或单独化疗 (n = 63)。中位 (IQR)随访时间为 26.7 (17.2-33.5) 个月。主要终点是总生存期 (OS)。次要终点是无进展生存期（PFS）和安全性。
总共有 126 名患者入组（105 名男性 [83.3%] 和 21 名女性 [16.7%]；中位 [IQR]年龄，46 [39-52] 岁）。化疗加放疗组的 24 个月 OS 为 76.4%（95% CI，64.4%-88.4%），而单独化疗组为 54.5%（95% CI，41.0%-68.0%）。该研究达到了改善 OS 的主要终点（分层风险比 [HR]，0.42；95% CI，0.23-0.77；P = .004）。与单独化疗组相比，化疗加放疗组的无进展生存期也有所改善（分层 HR，0.36；95% CI，0.23-0.57）。在治疗组之间未观察到急性血液学或胃肠道毒性作用的显著差异。
总之，在这项随机临床试验中，放疗加化疗显著改善了对化疗敏感的 mNPC 患者的 OS。
声明：该研究是临床试验，不构成用药指导，具体用药情况请遵循主管医生的医嘱。
参考消息：
https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/fullarticle/2768224
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