导读
骨科关节国家组织带量采购涉及厂家、产品众多，规则复杂，有招采人士形容其为高值医用耗材集采难度之最。由于集采规则较为温和，此前头部国产企业股价曾暴涨
此前，地方集采中已对骨科植入产品作出大量探索。2020年8月，安徽省骨科集采关节类240个产品平均降幅81.97%。江苏省集采中，初次置换人工膝关节平均降幅67.3%，最大降幅81.9%。资料图：医生为患者做膝关节单髁置换术。图/IC PHOTO
文｜记者 刘登辉
第二批高值医用耗材国家组织带量采购即将开标，8月23日晚，据天津市医药采购中心官网发布的人工关节集中带量采购方案，人工髋关节、人工膝关节集采将于9月14日在天津开标。此次开标前，联采办还将在8月26日召开企业培训会。此次集采涉及厂家及产品众多，规则复杂，有招采人士形容其为高值医用耗材集采难度之最，披露的招采文件就达384页。
此前，骨科关节集采已有预热。今年4月1日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室开始对人工髋关节、人工膝关节类产品信息采集。6月曾披露集采消息，但未公布意向采购量比例、最高有效申报价、集采开标时间等细节。由于集采规则较为温和，当时头部企业爱康医疗（01789.HK）、春立医疗（01858.HK）、微创医疗（00853.HK）、威高股份（01066.HK）等股价暴涨。
在高值医用耗材中，骨科植入市场规模在血管介入后，为第二大子分类市场。据《2020年中国医疗器械蓝皮书》，2019年骨科植入市场规模304亿元。骨科植入可进一步分为创伤类、脊柱类、关节类和其他，脊柱类目前为骨科植入第一细分市场，但脊柱类、创伤类和关节类市占比基本相当，2019年关节类市占比为27.56%。国产化方面，大部分份额仍为进口产品占据，关节类的国产化产品不足三成。
企业参与集采需自行组建产品系统。其中髋关节要求以股骨柄、股骨头、髋臼内衬、髋臼杯各1件，髋臼螺钉2枚组成产品系统，并对材质和固定方式等提出要求，分为陶瓷-陶瓷类、陶瓷-聚乙烯类和合金-聚乙烯类髋关节三类产品系统类别开展采购。膝关节以股骨髁、胫骨垫片、胫骨平台、髌骨假体各1件组成产品系统，作为一个产品系统类别开展采购。
其中，陶瓷-陶瓷类、陶瓷-聚乙烯类和合金-聚乙烯类髋关节三类髋关节产品系统最高有效申报价分别为1.9万、1.8万、1.6万，膝关节产品系统最高有效申报价1.9万。采购周期2年，意向采购量为医疗机构报送各产品系统采购需求量的90%，其中，髋关节和膝关节产品系统首年意向采购总量分别为305542个和231976个。
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