来源：iNature（ID：Plant_ihuman）
COVID-19 疫苗的开发取得了令人鼓舞的安全性和有效性数据。人们对 SARS-CoV-2 疫苗在大量非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 患者中的反应表示担忧。该研究旨在探讨 NAFLD 中 COVID-19 疫苗接种的安全性和免疫原性。
2021年8月1日，兰州大学祁小龙及复旦大学张文宏共同通讯在Journal of Hepatology（IF=25.08）在线发表题为“Safety and immunogenicity of COVID-19 vaccination in patients with non-alcoholic fatty liver disease (CHESS2101): A multicenter study”的研究论文，这项多中心研究包括没有 SARS-CoV-2 感染史的 NAFLD 患者。所有患者都接种了 2 剂针对 SARS-CoV-2 的灭活疫苗。主要安全性结果是每次注射后 7 天内的不良反应发生率和 28 天内不良反应的总体发生率，主要免疫原性结果是全程接种后至少 14 天的中和抗体反应。
该研究共纳入来自中国 11 个指定中心的 381 名既往 NAFLD 患者。中位年龄为 39.0 岁（IQR 33.0-48.0 岁），179 人（47.0%）为男性。中位 BMI 为 26.1 kg/m2（IQR 23.8-28.1 kg/m2）。每次注射后7天内的不良反应和28天内不良反应的总数分别为95（24.9%）和112（29.4%）。最常见的不良反应为 70 例 (18.4%) 的注射部位疼痛，其次是 21 例 (5.5%) 的肌肉疼痛和 20 例 (5.2%) 的头痛。所有不良反应均为轻度和自限性，未记录到 3 级不良反应。值得注意的是，在 364 名（95.5%）NAFLD 患者中检测到了针对 SARS-CoV-2 的中和抗体。中和抗体滴度的中位数为 32 (IQR 8-64)，并且中和抗体滴度保持不变。因此，灭活的 COVID-19 疫苗似乎对 NAFLD 患者安全且具有良好的免疫原。
总之，COVID-19 疫苗的开发进展迅速，安全性和有效性数据令人鼓舞。这项研究现在表明，灭活的 COVID-19 疫苗在大量非酒精性脂肪肝患者中似乎是安全的，具有良好的免疫原性。
自 2020 年初以来，COVID-19造成了毁灭性的全球大流行。SARS-CoV-2疫苗的开发以前所未有的速度取得了进展，临床试验中出现了令人鼓舞的安全性和有效性数据。尽管有大量 COVID-19 的临床试验，最近人们对大量非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 患者中的 SARS-CoV-2 疫苗反应提出了担忧，可能对 COVID-19 感染和疾病进展特别敏感。该研究探讨在一个庞大的中国队列中 COVID-19 疫苗接种对 NAFLD 患者的安全性和免疫原性。
这项多中心研究包括没有 SARS-CoV-2 感染史的 NAFLD 患者。所有患者都接种了 2 剂针对 SARS-CoV-2 的灭活疫苗。主要安全性结果是每次注射后 7 天内的不良反应发生率和 28 天内不良反应的总体发生率，主要免疫原性结果是全程接种后至少 14 天的中和抗体反应。
全程接种后时间与中和抗体滴度的相关性（图源自Journal of Hepatology）
该研究共纳入来自中国 11 个指定中心的 381 名既往 NAFLD 患者。中位年龄为 39.0岁（IQR 33.0-48.0 岁），179 人（47.0%）为男性。中位 BMI 为 26.1 kg/m2（IQR 23.8-28.1 kg/m2）。每次注射后7天内的不良反应和28天内不良反应的总数分别为95（24.9%）和112（29.4%）。最常见的不良反应为 70 例(18.4%)的注射部位疼痛，其次是 21 例 (5.5%) 的肌肉疼痛和 20 例(5.2%) 的头痛。所有不良反应均为轻度和自限性，未记录到 3 级不良反应。
值得注意的是，在 364 名（95.5%）NAFLD 患者中检测到了针对 SARS-CoV-2 的中和抗体。中和抗体滴度的中位数为 32 (IQR 8-64)，并且中和抗体滴度保持不变。因此，灭活的 COVID-19 疫苗似乎对 NAFLD 患者安全且具有良好的免疫原。
总之，COVID-19 疫苗的开发进展迅速，安全性和有效性数据令人鼓舞。这项研究现在表明，灭活的 COVID-19 疫苗在大量非酒精性脂肪肝患者中似乎是安全的，具有良好的免疫原性。
参考消息：
https://www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(21)00262-2/fulltext
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